10 Mayıs 2018 Tarihli Resmî Gazete
Sayı: 30417
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
MADDE 1 – 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve OrtezMerkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmeliğin 24 üncü maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.
“Hazır tıbbi cihazların satılması
MADDE 24/A – (1) Ismarlama protez ve ortez merkezleri, ısmarlama olarak üretilen protez ve ortezlere ek olarak EK-9’da belirtilen hazır tıbbi cihazları da satabilirler.”
MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki EK-9 eklenmiştir.
“EK-9
ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİNDE
SATILABİLECEK HAZIR TIBBİ CİHAZLAR
- Alüminyum koltuk değneği/baston
- Canadian
- Tripot
- Dizlikneopren
- Elastik ayak bilekliği, dizlik, elastik dirseklik
- Epinyastığı, epin takviyesi
- Ark takviyeli tabanlık
- Halluksvalgus
- Afoluortopedik bot
- Patellartendon bandı
- Walker
- Tekerlekli sandalye
- Ayakta dik konumlandırma cihazı
- Ayakta dikpozisyonlamacihazı
- Ayak bileğistabilizasyonortezi
- Ayarlanabilir eklemlikontraktürortezi
- Yan barlı, dizortezi
- Kalçaabdüksiyon/DKÇortezleri
- Kalkanealkap
- İnce el becerilerini destekleyen tutma ve kavrama aparatları dinamik/statik
- Epikondilitbandı
- Klavikulabandajı, valpau bandajı, omuz retraksiyon harnesi ve kol askısı, omuz askısı
- Sarmientoortezi
- Statiksplinti
- Servikalortez
- Hiperekstansiyonortez
- Lumbosakralfleksible/çelik balenli korse
- Minervaortezi cto”
MADDE 3 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 4 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
| Yönetmeliğin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin | ||
| Tarihi | Sayısı | |
| 24/9/2011 | 28064 | |
| Yönetmelikte Değişiklik Yapan Yönetmeliklerin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin | ||
| Tarihi | Sayısı | |
| 1- | 4/4/2012 | 28254 |
| 2- | 24/9/2013 |
28775 |
