altinoz.com.tr

Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

10 Mayıs 2018 Tarihli Resmî Gazete

Sayı: 30417

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:

MADDE 1 – 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve OrtezMerkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmeliğin 24 üncü maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.

Hazır tıbbi cihazların satılması

MADDE 24/A – (1) Ismarlama protez ve ortez merkezleri, ısmarlama olarak üretilen protez ve ortezlere ek olarak EK-9’da belirtilen hazır tıbbi cihazları da satabilirler.”

MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki EK-9 eklenmiştir.

EK-9

ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİNDE

SATILABİLECEK HAZIR TIBBİ CİHAZLAR

  1. Alüminyum koltuk değneği/baston
  2. Canadian
  3. Tripot
  4. Dizlikneopren
  5. Elastik ayak bilekliği, dizlik, elastik dirseklik
  6. Epinyastığı, epin takviyesi
  7. Ark takviyeli tabanlık
  8. Halluksvalgus
  9. Afoluortopedik bot
  10. Patellartendon bandı
  11. Walker
  12. Tekerlekli sandalye
  13. Ayakta dik konumlandırma cihazı
  14. Ayakta dikpozisyonlamacihazı
  15. Ayak bileğistabilizasyonortezi
  16. Ayarlanabilir eklemlikontraktürortezi
  17. Yan barlı, dizortezi
  18. Kalçaabdüksiyon/DKÇortezleri
  19. Kalkanealkap
  20. İnce el becerilerini destekleyen tutma ve kavrama aparatları dinamik/statik
  21. Epikondilitbandı
  22. Klavikulabandajı, valpau bandajı, omuz retraksiyon harnesi ve kol askısı, omuz askısı
  23. Sarmientoortezi
  24. Statiksplinti
  25. Servikalortez
  26. Hiperekstansiyonortez
  27. Lumbosakralfleksible/çelik balenli korse
  28. Minervaortezi cto”

MADDE 3 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 4 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.

Yönetmeliğin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin
Tarihi Sayısı
24/9/2011 28064
Yönetmelikte Değişiklik Yapan Yönetmeliklerin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin
Tarihi Sayısı
1- 4/4/2012 28254
2- 24/9/2013

28775